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¿Qué es el clorhidrato de raloxifeno??
El hidrocloruro de raloxifeno es un agonista / antagonista de estrógenos., comúnmente conocido como un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Clorhidrato de raloxifeno (HCl) tiene la fórmula empírica C28H27NO4SHCl, que corresponde a un peso molecular de 510.05. El raloxifeno HCl es un sólido de color blanquecino a amarillo pálido que es muy ligeramente soluble en agua..
EVISTA (raloxifeno) se presenta en forma de tableta para administración oral. Cada tableta de EVISTA contiene 60 g de raloxifeno HCl, que es el equivalente molar de 55.71 mg de base libre. Los ingredientes inactivos incluyen lactosa anhidra, cera de carnauba, crospovidona, FD&C Azul No. 2 lago de aluminio, hipromelosa, Lactosa monohidrato, estearato de magnesio, esmalte farmacéutico modificado, polietilenglicol, polisorbato 80, povidona, propilenglicol,y dióxido de titanio.
Certificado de análisis de clorhidrato de raloxifeno
ELEMENTOS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADO |
Apariencia |
blanco &polvo blanquecino |
Ajustarse |
Solubilidad |
Soluble en 10% solución de hidróxido de sodio. Ligeramente soluble en metanol. Insoluble en agua |
Ajustarse |
Identificaciones |
La absorción de infrarrojos |
Ajustarse |
|
Cloruro |
Ajustarse |
Pruebas |
Pérdida por secado |
≤0.5% |
0.4% |
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Residuos en ignición |
≤0.1% |
0.06% |
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Metales pesados |
≤10ppm |
Ajustarse |
Sustancias relacionadas |
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≤0,20 % |
0.10% |
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Cualquier impureza individual no especificada 2 |
≤0.10% |
Max. 0.08% |
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Impurezas totales |
≤0.50% |
0.40% |
Ensayo |
Raloxifeno HCl |
≥98.0% |
99.0% |
Efectos del clorhidrato de raloxifeno
1) Puede prevenir o tratar la pérdida ósea inducida por corticosteroides. El Colegio Estadounidense de Reumatología establece que se puede ofrecer raloxifeno para seleccionar mujeres posmenopáusicas tratadas con corticosteroides que rechacen la terapia de reemplazo hormonal u otros agentes antirresortivos. (mi. GRAMO., bisfosfonatos, calcitonina) o en quienes tales terapias están contraindicadas.
2) Reducción de la incidencia de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
3) Reducción de la incidencia de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de desarrollar la enfermedad.. Efecto comparable al del tamoxifeno en la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo (Prueba STAR). Sin efecto sobre el riesgo de carcinoma lobulillar in situ o carcinoma ductal in situ (Prueba STAR). No se ha establecido el efecto sobre la incidencia de cáncer de mama en mujeres con mutaciones genéticas BRCA1 o BRCA2.
Perfil químico del clorhidrato de raloxifeno
CAS: 82640-04-8
MF: C28H28ClNO4S
MW: 510.04
Propiedades químicas: Sólido amarillo claro
Uso: aminoácidos, nutritivo, Un no esteroideo, modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM). Antiosteoporótico.