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O que é raloxifeno Cloridrato?
O raloxifeno hydrochlorideis um agonista / antagonista de estrogénio, comumente referido como um modulador do receptor de estrogénio selectivo (SERM) que pertence à classe de compostos de benzotiofeno. O cloridrato de raloxifeno (HCl) tem a fórmula empírica C28H27NO4SHCl, o que corresponde a um peso molecular de 510.05. Raloxifeno HCl é um branco sujo a amarelo pálido, sólido que é muito ligeiramente solúvel em água.
EVISTA (raloxifeno) é fornecido numa forma de dosagem em comprimido para administração oral. Cada comprimido contém EVISTA 60 g de raloxifeno HCl, que é o equivalente molar de 55.71 mg de base livre. Excipientes incluem anhydrouslactose, cera de Carnauba, crospovidona, FD&C Blue No. 2 laca de alumínio, hipromelose, mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, verniz farmacêutico modificado, polietileno glicol, polissorbato 80, povidona, propileno glicol,e dióxido de titânio.
Raloxifeno Certificado Cloridrato de Análise
UNID |
ESPECIFICAÇÃO |
RESULTADO |
Aparência |
Branco &um pó esbranquiçado |
conformar-se |
Solubilidade |
solúvel em 10% Solução de hidróxido de sódio. Ligeiramente solúvel em metanol. Insolúvel em água |
conformar-se |
identificações |
Absorção no infravermelho |
conformar-se |
|
Cloreto |
conformar-se |
testes |
Perda ao secar |
≤0.5% |
0.4% |
|
Resíduo de ignição |
≤0.1% |
0.06% |
|
Metais pesados |
≤10ppm |
conformar-se |
Substâncias relacionadas |
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≤0.20 % |
0.10% |
|
Qualquer impureza individual não especificado 2 |
≤0.10% |
Max. 0.08% |
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total de impurezas |
≤0.50% |
0.40% |
Ensaio |
raloxifeno HCl |
≥98.0% |
99.0% |
Efeitos de Cloridrato de raloxifeno
1) Pode prevenir ou tratar a perda de osso induzida por corticosteroide. American College of Rheumatology afirma que o raloxifeno pode ser oferecido para selecionar mulheres tratadas com corticosteróide na pós-menopausa que se recusam a terapia de reposição hormonal ou outros agentes anti-reabsorção (e. G., bisfosfonatos, calcitonina) ou em quem tais terapias são contra-indicados.
2) Redução da incidência de cancro da mama em mulheres na pós-menopausa com osteoporose.
3) Redução da incidência de cancro da mama invasivo mulheres pós-menopáusicas em alto risco de desenvolver a doença. Efeito comparável ao do tamoxifeno na redução do risco de cancro da mama invasivo (julgamento ESTRELA). Nenhum efeito sobre o risco de carcinoma lobular in situ ou carcinoma ductal in situ (julgamento ESTRELA). Efeito sobre a incidência de cancro da mama em mulheres com BRCA1 ou BRCA2 mutações genéticas não estabelecida.
Perfil raloxifeno Cloridrato Chemical
CAS: 82640-04-8
MF: C28H28ClNO4S
MW: 510.04
Propriedades quimicas: Light-sólido amarelo
Uso: aminoácido, nutriente, A não-esteróide, modulador do receptor de estrogénio selectivo (SERM). Antiosteoporotic.